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關(guān)鍵字：測試項目、儀器名稱、不揮發(fā)物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率
藥品穩(wěn)定性試驗箱
- 產(chǎn)品描述
- 產(chǎn)品應(yīng)用
- 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
- 產(chǎn)品特點(diǎn)
- 技術(shù)參數(shù)
- 產(chǎn)品配置
- 視頻展示
-
- 商品名稱: 藥品穩(wěn)定性試驗箱
IPP-750-A
、
功 能
適用藥品及樣品的長期穩(wěn)定性測試，及在受控溫濕度及光照環(huán)境下的存儲。
符 合 標(biāo) 準(zhǔn)
國家藥典、ICH Q1A、Q1B選項2 穩(wěn)定性指導(dǎo)方針、及食品、化妝品等產(chǎn)品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)。
最 大 優(yōu) 勢
- 長期穩(wěn)定：平均無故障時間1年。
- 節(jié)能環(huán)保：低能耗、振動小、低噪音、高精度的半導(dǎo)體溫控技術(shù)、遠(yuǎn)比壓縮機(jī)制冷技術(shù)節(jié)能多達(dá)90%，無需制冷劑，更不需要定期保養(yǎng)。
- 無霧加濕：無霧濕度器動態(tài)加濕與除濕 ，以獲得試驗箱內(nèi)腔高精度、均勻的濕度條件。
特 點(diǎn)
1.溫濕度控制
- 溫控裝置：半導(dǎo)體冷熱雙向，氣套內(nèi)循環(huán)，超低能耗。
- 調(diào)節(jié)方式：獨(dú)特控制腔與樣品腔工作空間分離結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)平衡調(diào)溫調(diào)濕，高濕無霧。
- 控濕裝置：內(nèi)置調(diào)質(zhì)加濕系統(tǒng)加濕與除濕。無需干燥劑耗材。
- 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，可定期清潔供水系統(tǒng)。
- 監(jiān)測裝置：高精度進(jìn)口溫濕度傳感器。
2.光照模塊
- LED光照：以10%步長步進(jìn)式調(diào)節(jié)試驗箱內(nèi)的光照強(qiáng)度。
3.風(fēng)速調(diào)節(jié)
- 風(fēng)速調(diào)節(jié)：0-2m/s，自動調(diào)節(jié)。
4.節(jié)能靜音智能
- 低能耗設(shè)計，減少使用成本。
- 靜音型設(shè)計，超低運(yùn)行噪音。
- 彩色觸摸屏，現(xiàn)場操控便捷。
5.雙門設(shè)計
- 內(nèi)門：中空防冷凝鋼化玻璃內(nèi)門，內(nèi)腔溫濕度更穩(wěn)定，樣品可視化，。
- 外門：門自動鎖閉外門時，提示燈亮，外門透視窗，授權(quán)透視防止非授權(quán)人士觀察樣品，保持試驗的私密性
6.安全保護(hù)
- 試驗箱超溫超濕保護(hù)。
- 加濕系統(tǒng)缺水報警與監(jiān)測。
- 試驗箱樣品授權(quán)觀察。
7.數(shù)據(jù)記錄
- 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：主機(jī)數(shù)據(jù)接口，密級授權(quán)導(dǎo)出試驗箱數(shù)據(jù)。
- 觸摸屏可設(shè)置、查看歷史數(shù)據(jù)等功能。
8.售后服務(wù)
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修。
- 設(shè)備提供上門驗證服務(wù)。
- 提供IQ/OQ/PQ的確認(rèn)，觸摸屏控制器提供3個任意溫度、濕度值，進(jìn)行校準(zhǔn)調(diào)節(jié)。
參 數(shù)
- 內(nèi)置無霧濕度器（機(jī)箱內(nèi)）
- 半導(dǎo)體溫控器（背部）
- 內(nèi)置循環(huán)水箱(機(jī)箱內(nèi))
- 10.3寸車規(guī)級彩色觸摸屏
- 白光燈+紫外燈（內(nèi)置于不銹鋼內(nèi)腔左右兩側(cè)交替分布）
- RS485接口或USB接口
尺寸/關(guān)鍵指標(biāo)
主類別 子類別 訂購型號 IPP-750-A
不銹鋼內(nèi)腔 容 積（L大約） 749 寬度（A-mm） 1040 高度（B-mm） 1200 深度（C-mm） 600 不銹鋼格柵數(shù)板-標(biāo)配（塊） 2 最大格柵板數(shù)(塊) 14 每塊托盤承重 (kg) 30 白光燈/紫外燈管數(shù)量（條） 4/4 外 門（帶自動門鎖） 是/否有私密透視窗 有 開門方式 雙開 內(nèi)置水箱 內(nèi)循環(huán)水量（L） 約7.5L 整 機(jī) 寬度（D-mm） 1300 高度（E-mm） 1800 深度-含門把手（F-mm） 900 放置方式 落地型（帶腳輪，可錨定）
凈重（kg） ~278 關(guān)鍵指標(biāo) 最大功率（W） 1400 維持功率（W） 500 溫度范圍(1)（無光照無濕度） 0 ~ +70 ℃ 溫度范圍(2)（無光照有濕度） +5 ~+70 ℃ 溫度范圍(3)（開光照） +5 ~+45 ℃ 溫度控制精度(非設(shè)置精度) 0.2 ℃ 濕度范圍(1)（無光照） 10~90% RH 濕度范圍(2)（開光照） 10~85 % RH 濕度控制精度(非設(shè)置精度) 1% RH 風(fēng)速（自動控制） 0~2 m/s 供電 AC230/115V,50/60 HZ LED光源 白光燈亮度 0~10,000 Lux (0~100%，以10%步長調(diào)節(jié)) 紫外燈光譜范圍 320~400 nm 標(biāo) 準(zhǔn) 配 置
名稱
數(shù) 量
備 注
主 機(jī)
1臺
含：
- 無霧濕度發(fā)生與控制系統(tǒng)
- 半導(dǎo)體溫控系統(tǒng)
- 內(nèi)循環(huán)風(fēng)控制系統(tǒng)
- USB或者RS485數(shù)據(jù)接口
- 溫濕度校準(zhǔn)口-直徑50mm
- 高精度進(jìn)口溫濕度傳感器
- 車規(guī)級彩色觸摸屏控制器
- LED燈（白光燈、紫外燈）
- 光照傳感器
- 風(fēng)速傳感器
- 環(huán)境溫度測量傳感器
- 不銹鋼內(nèi)腔
- 防冷凝玻璃內(nèi)門
- 電動鎖 外門
主 機(jī) 軟 件
1套
觸摸屏可設(shè)置參數(shù)、查看
U 盤
1個
不銹鋼格柵板
2個
管 件
1套
使 用說明 書
1本
出廠檢驗證書
1份
合 格 證
1份
選 配 附 件
名稱
數(shù) 量
備 注
以太網(wǎng)功能模塊
1套
專業(yè) 電腦 軟件
1套
符合FDA21CFR Part11,GMP要求
RS485 通訊線
1條
電 腦
1套
校 準(zhǔn) 證 書
1份
第三方計量證書
加強(qiáng)型 孔擱板
/
可承重60Kg/塊
標(biāo) 準(zhǔn) 格柵板
/
對應(yīng)內(nèi)腔尺寸規(guī)格
-
適用藥品及樣品的長期穩(wěn)定性測試，及在受控溫濕度及光照環(huán)境下的存儲。
-
國家藥典、ICH Q1A、Q1B選項2 穩(wěn)定性指導(dǎo)方針、及食品、化妝品等產(chǎn)品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)。
-
1.溫濕度控制
- 溫控裝置：半導(dǎo)體冷熱雙向，氣套內(nèi)循環(huán)，超低能耗。
- 調(diào)節(jié)方式：獨(dú)特控制腔與樣品腔工作空間分離結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)平衡調(diào)溫調(diào)濕，高濕無霧。
- 控濕裝置：內(nèi)置調(diào)質(zhì)加濕系統(tǒng)加濕與除濕。無需干燥劑耗材。
- 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，可定期清潔供水系統(tǒng)。
- 監(jiān)測裝置：高精度進(jìn)口溫濕度傳感器。
2.光照模塊
- LED光照：以10%步長步進(jìn)式調(diào)節(jié)試驗箱內(nèi)的光照強(qiáng)度。
3.風(fēng)速調(diào)節(jié)
- 風(fēng)速調(diào)節(jié)：0-2m/s，自動調(diào)節(jié)。
4.節(jié)能靜音智能
- 低能耗設(shè)計，減少使用成本。
- 靜音型設(shè)計，超低運(yùn)行噪音。
- 彩色觸摸屏，現(xiàn)場操控便捷。
5.雙門設(shè)計
- 內(nèi)門：中空防冷凝鋼化玻璃內(nèi)門，內(nèi)腔溫濕度更穩(wěn)定，樣品可視化，。
- 外門：門自動鎖閉外門時，提示燈亮，外門透視窗，授權(quán)透視防止非授權(quán)人士觀察樣品，保持試驗的私密性
6.安全保護(hù)
- 試驗箱超溫超濕保護(hù)。
- 加濕系統(tǒng)缺水報警與監(jiān)測。
- 試驗箱樣品授權(quán)觀察。
7.數(shù)據(jù)記錄
- 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：主機(jī)數(shù)據(jù)接口，密級授權(quán)導(dǎo)出試驗箱數(shù)據(jù)。
- 觸摸屏可設(shè)置、查看歷史數(shù)據(jù)等功能。
8.售后服務(wù)
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修。
- 設(shè)備提供上門驗證服務(wù)。
- 提供IQ/OQ/PQ的確認(rèn)，觸摸屏控制器提供3個任意溫度、濕度值，進(jìn)行校準(zhǔn)調(diào)節(jié)。
-
- 內(nèi)置無霧濕度器（機(jī)箱內(nèi)）
- 半導(dǎo)體溫控器（背部）
- 內(nèi)置循環(huán)水箱(機(jī)箱內(nèi))
- 10.3寸車規(guī)級彩色觸摸屏
- 白光燈+紫外燈（內(nèi)置于不銹鋼內(nèi)腔左右兩側(cè)交替分布）
- RS485接口或USB接口
-
標(biāo) 準(zhǔn) 配 置
名稱
數(shù) 量
備 注
主 機(jī)
1臺
含：
- 無霧濕度發(fā)生與控制系統(tǒng)
- 半導(dǎo)體溫控系統(tǒng)
- 內(nèi)循環(huán)風(fēng)控制系統(tǒng)
- USB或者RS485數(shù)據(jù)接口
- 溫濕度校準(zhǔn)口-直徑50mm
- 高精度進(jìn)口溫濕度傳感器
- 車規(guī)級彩色觸摸屏控制器
- LED燈（白光燈、紫外燈）
- 光照傳感器
- 風(fēng)速傳感器
- 環(huán)境溫度測量傳感器
- 不銹鋼內(nèi)腔
- 防冷凝玻璃內(nèi)門
- 電動鎖 外門
主 機(jī) 軟 件
1套
觸摸屏可設(shè)置參數(shù)、查看
U 盤
1個
不銹鋼格柵板
2個
管 件
1套
使 用說明 書
1本
出廠檢驗證書
1份
合 格 證
1份
選 配 附 件
名稱
數(shù) 量
備 注
以太網(wǎng)功能模塊
1套
專業(yè) 電腦 軟件
1套
符合FDA21CFR Part11,GMP要求
RS485 通訊線
1條
電 腦
1套
校 準(zhǔn) 證 書
1份
第三方計量證書
加強(qiáng)型 孔擱板
/
可承重60Kg/塊
標(biāo) 準(zhǔn) 格柵板
/
對應(yīng)內(nèi)腔尺寸規(guī)格
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